广东省企业社会责任研究会

                ◆行业快讯：杀菌过程存在漏洞默沙东全球召回儿童疫苗◆

全球制药巨头默沙东于美国当地时间12日宣布，在全球范围内紧急召回约120万剂儿童用疫苗注射剂——普泽欣，理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题，可能致使疫苗受污染。而《第一财经日报》昨日从默沙东中国公司方面了解到，该批疫苗中有部分产品在中国市场销售。
　　这批存在包装缺陷的疫苗是B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。

　　
　　据默沙东方面介绍，其在检测中发现位于宾夕法尼亚州一家制造工厂的疫苗生产过程存在杀菌漏洞，可能致使生产出来的疫苗受到污染，因而“无法确保这些批次的疫苗的无菌性”。尽管目前尚未在具体的疫苗中发现污染，但公司依然决定主动召回相关批次的全部疫苗。

　　
　　此次默沙东将在全球召回的疫苗总计为11个批次，约100万支。

　　
　　默沙东儿科药剂事务负责人芭芭拉·库特透露说，由于生产过程中存在问题，公司已经关闭了这条生产线，关闭时间将持续至少9个月。

　　
　　默沙东将在调整完成后再次向美国食品和药物管理局提交申请，获得批准后恢复生产，其希望在2008年第四季度恢复生产。

　　
　　而默沙东中国方面昨日告诉记者，此次召回的产品中有一个批次约10万支的疫苗已在中国市场销售，批次为“J2438”，于今年10月开始在华销售。

　　
　　默沙东中国方面表示，其已于第一时间通知中国的各级政府机构、经销商和疾控中心，并正在根据中国新颁布的《药品召回管理办法》，与中方密切合作，实施本次召回。同时其表示，此次召回不会影响到该产品的其他批次及默沙东其他产品。